基础条件（以实验室为例）

具备明确法律地位，能独立承担法律责任

建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理体系，且有效运行≥6 个月，完成内部审核与管理评审

技术能力达标：人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准、方法验证 / 确认完成、参加能力验证 / 测量审核且结果满意

遵守 CNAS 认可规则，履行相关义务中国合格评定国家认可委员会

管理体系文件与运行证明（核心评审项，需满 6 个月有效运行）

体系文件全套：质量手册（含方针、目标、组织结构、职责权限）、程序文件（文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份，附流程图）、作业指导书（SOP，含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作）、记录表格模板；版本号一致，有修订历史

运行记录：内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录（文件发放、培训、设备维护、环境监控等）

技术能力证明材料（能力核心，现场评审重点核查）

人员资质：人员名册 + 岗位说明书；学历 / 职称 / 培训证书、能力评估报告、授权签字人名单（附资质证明，满足 CNAS 要求）、上岗考核记录；关键岗位（技术负责人、质量负责人）任命文件

设备与标准物质：设备台账（含型号、编号、量程）、校准 / 检定证书（溯源至国家 / 国际基准，有效期内）、设备维护 / 期间核查记录；标准物质证书（有证，溯源性证明）、领用 / 存储记录

方法与能力验证：检测 / 校准方法清单（含标准号、版本，非标准方法需验证 / 确认报告）；参加能力验证 / 测量审核的计划、结果报告、评价结论（结果需满意，否则需整改）

典型报告与记录：3-5 份代表性检测 / 校准报告（覆盖申请范围主要项目，格式规范、数据完整、签字齐全）；样品流转、原始记录、数据处理、报告发放记录

准备阶段（核心前提，务必达标）

明确法律地位，完成法人登记或授权，具备独立承担法律责任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系（质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单）

体系有效运行≥6 个月，完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告

技术能力准备：人员资质达标并考核上岗；设备校准溯源至国家 / 国际基准；参加能力验证 / 测量审核且结果满意；非标准方法完成验证 / 确认

自评符合认可条件，准备全套申请材料（详见之前的材料清单）