标准流程

准备阶段：体系建设→试运行→内部审核 + 管理评审→能力验证 / 测量审核

申请受理：提交申请书 + 证明材料（法人证明、场所文件、人员资质、设备清单、体系文件等），缴纳申请费，CNAS 审查并决定是否受理

文件评审：CNAS 对质量手册、程序文件、记录等进行评审，提出整改要求

现场评审：评审组到现场核查，包括设施环境、设备状态、人员操作、记录完整性等，出具评审报告并提出不符合项

整改与批准：机构限期整改，CNAS 复核合格后，批准认可并颁发认可证书，列入认可名录

后续监督：定期监督评审、复评审、扩项评审，维持认可资格

管理体系文件与运行证明（核心评审项，需满 6 个月有效运行）

体系文件全套：质量手册（含方针、目标、组织结构、职责权限）、程序文件（文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份，附流程图）、作业指导书（SOP，含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作）、记录表格模板；版本号一致，有修订历史

运行记录：内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录（文件发放、培训、设备维护、环境监控等）

提交与审核注意事项

提交方式：登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传，纸质材料按要求邮寄；电子版文件名规范（如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”）

合规要求：所有材料真实有效，严禁伪造；能力验证结果必须合格，否则不予受理；申请范围与实际能力一致，不得超范围申请

常见驳回点：体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失

准备阶段（核心前提，务必达标）

明确法律地位，完成法人登记或授权，具备独立承担法律责任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系（质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单）

体系有效运行≥6 个月，完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告

技术能力准备：人员资质达标并考核上岗；设备校准溯源至国家 / 国际基准；参加能力验证 / 测量审核且结果满意；非标准方法完成验证 / 确认

自评符合认可条件，准备全套申请材料（详见之前的材料清单）