基础条件（以实验室为例）

具备明确法律地位，能独立承担法律责任

建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理体系，且有效运行≥6 个月，完成内部审核与管理评审

技术能力达标：人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准、方法验证 / 确认完成、参加能力验证 / 测量审核且结果满意

遵守 CNAS 认可规则，履行相关义务中国合格评定国家认可委员会

标准流程

准备阶段：体系建设→试运行→内部审核 + 管理评审→能力验证 / 测量审核

申请受理：提交申请书 + 证明材料（法人证明、场所文件、人员资质、设备清单、体系文件等），缴纳申请费，CNAS 审查并决定是否受理

文件评审：CNAS 对质量手册、程序文件、记录等进行评审，提出整改要求

现场评审：评审组到现场核查，包括设施环境、设备状态、人员操作、记录完整性等，出具评审报告并提出不符合项

整改与批准：机构限期整改，CNAS 复核合格后，批准认可并颁发认可证书，列入认可名录

后续监督：定期监督评审、复评审、扩项评审，维持认可资格

管理体系文件与运行证明（核心评审项，需满 6 个月有效运行）

体系文件全套：质量手册（含方针、目标、组织结构、职责权限）、程序文件（文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份，附流程图）、作业指导书（SOP，含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作）、记录表格模板；版本号一致，有修订历史

运行记录：内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录（文件发放、培训、设备维护、环境监控等）

补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录