申请受理阶段(线上提交 + 缴费 + 初审)
在线提交:通过CNAS 实验室 / 检验机构认可业务系统填报 CNAS-AL01 申请书,上传电子版材料(法人证明、体系文件、人员 / 设备 / 方法清单等);同步邮寄纸质签字盖章版
缴纳费用:按 CNAS-RL03 标准缴纳申请费,评审费按估算人日数预缴
受理审查:CNAS 秘书处 5 个工作日内初审;资料齐全、体系运行满 6 个月且自评合格,予以受理;否则书面告知补正或不予受理;必要时安排初访(费用申请人承担)
受理后一般3 个月内安排后续评审(申请人原因延误除外)
文件评审阶段(文审 + 整改闭环)
CNAS 组建评审组,开展文件评审,重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性
评审组出具文审意见,提出不符合项或改进建议
实验室限期整改,提交整改报告;文审通过后,进入现场评审环节;未通过则继续整改直至符合要求
现场评审阶段(首次会议 + 现场核查 + 末次会议)
组建评审组:确定评审组长、成员,明确评审范围与计划
首次会议:确认评审目的、范围、准则和日程,双方分工与责任
现场核查:
管理体系:文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等
技术能力:人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审
环境条件:温湿度 / 洁净度监控、设施安全与防护
末次会议:评审组通报评审情况,出具评审报告,明确不符合项及整改期限(一般 30 天内)
严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可
后续监督与维持阶段(定期监督 + 复评审 + 扩项)
年度监督评审:证书有效期内每年至少 1 次,核查体系持续运行与技术能力保持情况
复评审:证书有效期满前 6 个月申请,按初次评审流程开展评审,合格则换发新证书
扩项评审:新增检测 / 校准项目时,提交扩项申请,评审组核查技术能力后,批准扩大认可范围
能力验证 / 测量审核:持续参加,结果作为维持认可资格的重要依据
