常见误区与注意事项
误区:认为 CNAS 认可可替代 CMA 资质认定。对于向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构,必须同时具备 CMA 资质;CNAS 认可主要用于国际互认和提升公信力
注意:认可范围有明确限定,机构不得超出认可范围使用 CNAS 标志;认可证书有有效期,需通过监督评审和复评审维持;能力验证 / 测量审核结果对维持认可资格至关重要
费用:包括申请费、评审费(按人日计算)、年金等,具体金额可查询 CNAS 官网
补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)
环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件
外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录
其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
提交与审核注意事项
提交方式:登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传,纸质材料按要求邮寄;电子版文件名规范(如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”)
合规要求:所有材料真实有效,严禁伪造;能力验证结果必须合格,否则不予受理;申请范围与实际能力一致,不得超范围申请
常见驳回点:体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失
文件评审阶段(文审 + 整改闭环)
CNAS 组建评审组,开展文件评审,重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性
评审组出具文审意见,提出不符合项或改进建议
实验室限期整改,提交整改报告;文审通过后,进入现场评审环节;未通过则继续整改直至符合要求
