基础条件(以实验室为例)
具备明确法律地位,能独立承担法律责任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理体系,且有效运行≥6 个月,完成内部审核与管理评审
技术能力达标:人员资质齐全、设备校准溯源至国家 / 国际标准、方法验证 / 确认完成、参加能力验证 / 测量审核且结果满意
遵守 CNAS 认可规则,履行相关义务中国合格评定国家认可委员会
提交与审核注意事项
提交方式:登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传,纸质材料按要求邮寄;电子版文件名规范(如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”)
合规要求:所有材料真实有效,严禁伪造;能力验证结果必须合格,否则不予受理;申请范围与实际能力一致,不得超范围申请
常见驳回点:体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失
现场评审阶段(首次会议 + 现场核查 + 末次会议)
组建评审组:确定评审组长、成员,明确评审范围与计划
首次会议:确认评审目的、范围、准则和日程,双方分工与责任
现场核查:
管理体系:文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等
技术能力:人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审
环境条件:温湿度 / 洁净度监控、设施安全与防护
末次会议:评审组通报评审情况,出具评审报告,明确不符合项及整改期限(一般 30 天内)
严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可
■实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证
