自愿性（法律法规特别要求的领域除外，如生物安全、海关检验等）；CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成员，认可结果通过多边互认协议（MRA）在全球多数国家 / 地区等效承认。

标准流程

准备阶段：体系建设→试运行→内部审核 + 管理评审→能力验证 / 测量审核

申请受理：提交申请书 + 证明材料（法人证明、场所文件、人员资质、设备清单、体系文件等），缴纳申请费，CNAS 审查并决定是否受理

文件评审：CNAS 对质量手册、程序文件、记录等进行评审，提出整改要求

现场评审：评审组到现场核查，包括设施环境、设备状态、人员操作、记录完整性等，出具评审报告并提出不符合项

整改与批准：机构限期整改，CNAS 复核合格后，批准认可并颁发认可证书，列入认可名录

后续监督：定期监督评审、复评审、扩项评审，维持认可资格

补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

常见风险点与应对

体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整：提前规划，确保运行周期和评审频次达标

能力验证结果不满意：提前参加，结果不理想及时分析整改并重新参加

文审 / 现场评审不符合项整改不彻底：建立闭环整改机制，确保原因分析到位、措施有效、验证充分