CNAS 与 CMA(检验检测机构资质认定)的关键区别
项目 CNAS 认可 CMA 资质认定
性质 自愿性,国际互认 强制性,仅国内有效(法律规定)
依据 ISO/IEC 17025 等国际标准 《检验检测机构资质认定管理办法》及相关标准
适用对象 实验室、检验机构、认证机构 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构
结果用途 国际通用,科研、出口等 国内官方认可,用于产品质量监督、司法鉴定等
补充材料与合规附件(现场评审备查,缺项影响进度)
环境控制记录:温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件
外部服务管理:外部供应商评价记录、分包协议(如需)、试剂 / 耗材验收记录
其他:能力范围附录(参数列表、方法编号、溯源证据)、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录
准备阶段(核心前提,务必达标)
明确法律地位,完成法人登记或授权,具备独立承担法律责任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系(质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单)
体系有效运行≥6 个月,完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告
技术能力准备:人员资质达标并考核上岗;设备校准溯源至国家 / 国际基准;参加能力验证 / 测量审核且结果满意;非标准方法完成验证 / 确认
自评符合认可条件,准备全套申请材料(详见之前的材料清单)
整改与批准阶段(限期整改 + 复核 + 评定 + 发证)
实验室针对不符合项开展根本原因分析,制定纠正措施并验证,提交完整整改报告及证据
CNAS 评审组复核整改材料,必要时安排现场验证
评审材料上报 CNAS 技术委员会,进行认可评定
评定合格后,批准认可,颁发认可证书并列入认可名录;证书有效期6 年
评定不合格,不予认可,书面告知原因
