补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

提交与审核注意事项

提交方式：登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传，纸质材料按要求邮寄；电子版文件名规范（如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”）

合规要求：所有材料真实有效，严禁伪造；能力验证结果必须合格，否则不予受理；申请范围与实际能力一致，不得超范围申请

常见驳回点：体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失

整改与批准阶段（限期整改 + 复核 + 评定 + 发证）

实验室针对不符合项开展根本原因分析，制定纠正措施并验证，提交完整整改报告及证据

CNAS 评审组复核整改材料，必要时安排现场验证

评审材料上报 CNAS 技术委员会，进行认可评定

评定合格后，批准认可，颁发认可证书并列入认可名录；证书有效期6 年

评定不合格，不予认可，书面告知原因

常见风险点与应对

体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整：提前规划，确保运行周期和评审频次达标

能力验证结果不满意：提前参加，结果不理想及时分析整改并重新参加

文审 / 现场评审不符合项整改不彻底：建立闭环整改机制，确保原因分析到位、措施有效、验证充分