补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、安全与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

文件评审阶段（文审 + 整改闭环）

CNAS 组建评审组，开展文件评审，重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性

评审组出具文审意见，提出不符合项或改进建议

实验室限期整改，提交整改报告；文审通过后，进入现场评审环节；未通过则继续整改直至符合要求

现场评审阶段（首次会议 + 现场核查 + 末次会议）

组建评审组：确定评审组长、成员，明确评审范围与计划

首次会议：确认评审目的、范围、准则和日程，双方分工与责任

现场核查：

管理体系：文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等

技术能力：人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审

环境条件：温湿度 / 洁净度监控、设施安全与防护

末次会议：评审组通报评审情况，出具评审报告，明确不符合项及整改期限（一般 30 天内）

严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可

关键时限与费用参考

总周期：一般6-12 个月（取决于整改效率）

申请费：500 元 / 次；评审费按人日计算（不同领域标准不同）；年金按认可范围缴纳

现场评审时间：小型实验室 2-3 天，大型多场所实验室 4-5 天