准备阶段(核心前提,务必达标)
明确法律地位,完成法人登记或授权,具备独立承担法律责任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系(质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单)
体系有效运行≥6 个月,完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告
技术能力准备:人员资质达标并考核上岗;设备校准溯源至国家 / 国际基准;参加能力验证 / 测量审核且结果满意;非标准方法完成验证 / 确认
自评符合认可条件,准备全套申请材料(详见之前的材料清单)
现场评审阶段(首次会议 + 现场核查 + 末次会议)
组建评审组:确定评审组长、成员,明确评审范围与计划
首次会议:确认评审目的、范围、准则和日程,双方分工与责任
现场核查:
管理体系:文件控制、记录管理、内审 / 管评执行、不符合项处理等
技术能力:人员操作演示、设备状态检查、盲样测试、样品流转与原始记录核查、典型报告评审
环境条件:温湿度 / 洁净度监控、设施安全与防护
末次会议:评审组通报评审情况,出具评审报告,明确不符合项及整改期限(一般 30 天内)
严重不符合项可能导致评审中止或不予推荐认可
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